Дефицит определенных лекарств, иногда самых простых, — явление обычное для казахстанских аптек. Что уж говорить про те, которые не пользуются спросом, но кому-то очень нужны. Неслучайно в соцсетях создаются группы, где одни ищут, а другие продают лекарственные препараты. Как заявляют депутаты, эта ситуация будет в корне изменена.
Проблема в том, что самые современные, эффективные и жизненно важные препараты часто доходят до казахстанского рынка слишком долго. В мире лекарство уже применяется, врачи его знают, пациенты в других странах получают лечение, а у нас оно годами проходит регистрационные процедуры, согласования, экспертизы и ценовые этапы. В итоге страдают люди, которым лечение нужно сейчас, а не после завершения всех процедур.
Как пишет в своем телеграм-канале депутат Парламента Асхат Аймагамбетов, сегодня действует простой принцип: если лекарство официально не зарегистрировано в Казахстане, продавать его в аптеках нельзя. С одной стороны, это правильно — государство должно контролировать безопасность препаратов. С другой — когда регистрация превращается в затянутый бюрократический лабиринт, пациенты оказываются в ловушке. Лекарство в мире есть, но в стране недоступно.
Чем меньше зарегистрированных препаратов на рынке, тем уже выбор для пациента и врача. А чем меньше конкуренция, тем выше риск дефицита и роста цен. В итоге человек платит не только деньгами, но и нервами: ищет, ждет, переплачивает, откладывает лечение или вынужден соглашаться на менее подходящие варианты.
Теперь эту практику решили менять на законодательном уровне. В закон внесен пакет принципиальных поправок, которые должны ускорить доступ казахстанцев к качественным, безопасным и современным лекарствам.
Что изменится для пациентов
Прежде всего, появится зеленый коридор для лучших мировых препаратов. Речь о том, что если лекарство уже прошло строгий контроль и одобрено ведущими международными регуляторами, например, в США через FDA или в Европе через EMA, Казахстан больше не должен перепроверять его годами с нуля.
Для таких препаратов вводится ускоренная процедура регистрации. Благодаря поправкам они смогут проходить регистрацию всего за 15 дней.
Это важное изменение, отмечает депутат. По сути, если препарат уже доказал свою безопасность и эффективность на самых требовательных рынках мира, казахстанские пациенты смогут получить к нему доступ намного быстрее. Особенно это важно для современных лекарств от тяжелых заболеваний, где промедление может стоить человеку здоровья.
Лекарства тоже будут регистрировать быстрее
Сейчас официальная процедура регистрации занимает 210 дней, но на практике процесс нередко затягивается.
«Мы законодательно объединили все бюрократические этапы (экспертизу, утверждение предельной цены и т.д.) в одну композитную услугу. Это кардинально ускорит появление лекарств на полках», — отмечает Асхат Аймагамбетов.
Нововведение должно сократить путь лекарства от производителя до аптечной полки. А для пациента это означает главное — меньше ожидания и больше шансов найти нужный препарат в Казахстане, а не заказывать его через знакомых из другой страны.
Усилится контроль качества сырья для отечественных лекарств
Важная поправка касается не только импортных препаратов, но и производства лекарств внутри страны. Теперь субстанции, то есть сырье, из которого производятся отечественные препараты, будут проходить обязательную проверку на границе. Раньше такого контроля не было.
Это принципиальный момент. Качество готового лекарства начинается не с упаковки и не с рекламы, а с сырья. Если субстанция сомнительная, невозможно гарантировать безопасность и эффективность препарата. Поэтому контроль на входе — это дополнительная защита пациента и всей системы здравоохранения. Для отечественной фармацевтики это тоже важный шаг. Производить лекарства внутри страны нужно, но не любой ценой. Казахстанским пациентам нужны не просто местные препараты, а безопасные, качественные и проверенные лекарства.
Минздрав сможет сам запускать регистрацию нужных лекарств
До сих пор многое зависело от инициативы фармацевтических компаний. Если компания не была заинтересована заходить на казахстанский рынок, препарат мог так и не появиться в стране. Особенно это касалось недорогих лекарств, препаратов с истекшими патентами или средств, которые важны для пациентов, но не обещают производителю большой коммерческой выгоды.
Ситуация должна измениться. Министерство здравоохранения получит право самостоятельно в инициативном порядке запускать процедуру регистрации нужных лекарств. Для людей это особенно важно в случаях, когда речь идет о жизненно необходимых препаратах, лекарствах для хронических заболеваний, редких диагнозах или ситуациях, когда на рынке просто нет нормальной альтернативы.
Почему это важно
На первый взгляд речь идет о технических поправках в законодательство. Но на самом деле это вопрос гораздо шире — о доступности лечения. Пациенту неинтересно, сколько кабинетов прошел документ. Ему важно, чтобы лекарство было в аптеке, чтобы оно было безопасным, качественным и стоило справедливо. Врач тоже должен иметь возможность назначать современное лечение, а не выбирать только из того, что случайно оказалось зарегистрировано.
Новые поправки должны решить сразу несколько проблем: ускорить регистрацию современных препаратов, расширить выбор лекарств на рынке, снизить риски дефицита, усилить контроль качества и дать государству больше инструментов для защиты интересов пациентов.
Конечно, один закон не решит все проблемы фармацевтического рынка за один день. Важно, как эти нормы будут работать на практике: насколько быстро запустят новые процедуры, не появятся ли новые бюрократические барьеры вместо старых, как будет организован контроль качества и смогут ли пациенты действительно почувствовать изменения в аптеках. Но сам вектор правильный: лекарственная политика должна быть повернута лицом к человеку.