В Казахстане продолжается второй этап первой фазы тестирования нового отечественного препарата против рака, сообщил Комитет науки Министерства науки и высшего образования РК.
О создании нового и не имеющего аналогов в мире противоопухолевого лекарства рассказал в январе 2024 года на заседании Правительства республики глава Миннауки Саясат Нурбек. По его словам, препарат под названием DVC обещает увеличить выживаемость больных с наиболее проблемными для терапии видами рака. Как отметил министр, разработка является инновационным методом борьбы с онкологией.
«Биотехнолог Дос Сарбасов долгое время работал в лаборатории Андерсона в Техасском онкологическом университете, — сообщил Нурбек. — Он специализируется на клеточном питании. Он смог найти способ, чтобы разрушить питательный процесс онкологических клеток. Это инновационный способ борьбы с онкологическими заболеваниями. Первый этап мы уже прошли: на кроликах, мышах… Теперь 15 человек прошли первый этап — это больные люди. Планируем в течение следующего года выходить на рынок».
За три года команде ученых и медиков удалось доказать перспективность исследований и получить в 2022-м целевое финансирование на клинические испытания от Министерства науки и высшего образования РК. Фармакологический завод в Алматы впервые изготовил небольшую партию D-формулы витамина C — DVC, откуда и название лекарства. Второе вещество, необходимый для испытаний оксид мышьяка, поступает из Индии.
Приглашенный из США в Казахстан ученый Сарбасов работал над уникальным препаратом более десяти лет. DVC — лекарство для лечения пациентов на последних стадиях онкологии, обладающее меньшим побочным эффектом, чем химиотерапия. Особенность препарата в том, что он содержит витамин С, окисленная форма которого похожа на глюкозу.
Без нее, как говорил профессор Назарбаев университета Дос Сарбасов в интервью телеканалу «Хабар» в феврале текущего года, раковые клетки начинают «голодать». «В данном случае эффект такой: вначале витамин С попадает в кровь, он окисляется, то есть окисленная форма витамина С очень похожа на глюкозу, и активно всасывается именно раковыми клетками», — объяснил ученый. Но затем раковые клетки сами убивают себя в результате метаболическо-энергетического кризиса.
При подготовке и проведении в 2023 году первой фазы клинических испытаний ученые National Laboratory Astana и врачи Казахского научно-исследовательского института онкологии и радиологии в Алматы отбирали пациентов для исследования в зависимости от их состояния. Если больной соответствовал заданным критериям, то он подписывал информированное согласие на участие в тестировании и получал препарат. Первая фаза клинических испытаний проводится в два этапа. Первый из них с применением невысоких доз DVC завершился в прошлом году.
Сначала медики получили разрешение на введение пациентам малой дозы, 0,15 грамма, но она не давала эффекта. Осенью прошлого года первым шести пациентам с раком третьей и четвертой стадий начали вводить по 0,3 грамма препарата. В результате у всех шестерых рост опухоли остановился, а у одного пациента она сократилась на 30 процентов.
В дальнейшем исследователи получили разрешение увеличить дозу до 0,65 грамма. Второй этап тестирования начался с июля текущего года. Участие в нем с удовлетворительной переносимостью препарата завершили 30 человек. Восемь пациентов продолжают получать DVC в режиме многократного введения до 36 инъекций. Их делают в течение трех недель в больничном стационаре под наблюдением врачей.
«В настоящее время установлена максимальная переносимая доза DVC, далее будут проведены исследования по увеличению дозы триоксида мышьяка (АТО) при последовательном введении с DVC для определения максимально переносимых доз АТО и DVC при комбинированном применении, — сообщил Комитет науки министерства. — Затем предполагается проведение II фазы клинического исследования согласно утвержденному протоколу. Для повышения стабильности и срока годности лекарственного препарата DVC будет разработана новая лекарственная форма способом лиофилизации (вакуумной сублимационной сушки.)».
После завершения основных этапов клинического исследования первой и второй фаз будут подготовлены отчетные документы для получения разрешения на проведение испытаний фазы III. «После определения эффективности препарата DVC во II фазе клинического исследования будет запланирована III фаза, где новый метод терапии предполагается апробировать в нескольких клинических центрах на 3000-5000 пациентах (2027-2029 годы), — уточняет Комитет науки ведомства. — Будет налажено производство DVC и АТО отечественными фармацевтическими производителями. Предполагается, что цена препаратов DVC и АТО будет доступна для системы здравоохранения Республики Казахстан».
Деньги на проект выделены по программе целевого финансирования Министерства науки и высшего образования РК на 2024-2026 годы. Для ее завершения предусмотрены все необходимые ресурсы. Массово апробировать новый противораковый препарат планируется начать через три года.